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La FDA retire toutes les formes de ranitidine du marché américain

La FDA retire toutes les formes de ranitidine du marché américainNouvelles

Ranitidine, communément connu sous son nom de marqueZantac, est un médicament qui diminue la production d'acide gastrique. Il est couramment utilisé pour traiter les brûlures d'estomac et le RGO. Le 13 septembre 2019, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié un déclaration annonçant la présence connue d'une impureté nitrosamine appelée N-nitrosodiméthylamine (NDMA) dans certains médicaments à base de ranitidine, y compris Zantac, ce qui a incité certaines pharmacies à arrêter la vente de tous les produits à base de ranitidine. Le 1er avril 2020, la FDA a demandé aux fabricants de médicaments de retirer toutes les formes de ranitidine du marché américain.





Pourquoi la ranitidine est-elle rappelée?

La FDA a enquêté sur la NDMA et d'autres impuretés de nitrosamine dans les médicaments contre la pression artérielle et l'insuffisance cardiaque appelés bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine II (ARA) depuis l'année dernière, indique le communiqué original. Dans le cas des ARA, la FDA a recommandé de nombreux rappels car elle a découvert des niveaux inacceptables de nitrosamines.



TLa déclaration originale a conclu que les tests préliminaires avaient confirmé que la ranitidine contenait de faibles niveaux de NDMA. Cela a amené les sociétés pharmaceutiques Novartis (qui fabrique à la fois Zantac et des versions génériques du médicament ranitidine) et Apotex (qui fabrique Wal-Zan) à rappeler tous leurs produits génériques à base de ranitidine vendus aux États-Unis.

Les grandes chaînes de pharmacies ont retiré Zantac de leurs étagères. Dans un déclaration , CVS a précisé que cette action est prise par prudence, et la décision de retirer les produits à base de ranitidine des étagères a été prise directement en réaction à l'alerte produit de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis déclarant que la ranitidine les produits peuvent contenir un faible niveau de NDMA.

En septembre, Ramzi Yacoub, directeur de la pharmacie de SingleCare, a expliqué: La FDA a récemment détecté des impuretés dans certains produits à base de ranitidine et a émis un rappel volontaire pour le moment. Cela n'a pas d'incidence sur tous les produits à base de ranitidine pour le moment. La FDA continue de tester les produits à base de ranitidine de différents fabricants afin d'évaluer davantage les effets secondaires potentiels.



En avril de cette année, la FDA a annoncé qu'après une enquête plus approfondie, l'organisation avait constaté que les niveaux de NDMA augmentaient avec le temps dans des conditions de stockage normales. Les niveaux de NMDA se sont également avérés augmenter encore plus lorsque la ranitidine est stockée à des températures élevées. Cela signifie que les consommateurs pourraient être exposés à des quantités encore plus importantes de NDMA. Ces résultats ont incité la FDA à émettre un demande de rappel .

Que faire si vous prenez de la ranitidine

Des millions d'Américains utilisent la ranitidine (sur ordonnance et en vente libre) pour soulager divers problèmes de digestion. C’est un anti-H2 largement utilisé qui bloque l’action de l’histamine et réduit la production d’acide dans l’estomac. En fait, il est courant que les gens en prennent deux fois par jour, voire plus. Les personnes diagnostiquées avec le syndrome de Zollinger-Ellison prennent généralement de la ranitidine 3 fois par jour.

La FDA vous recommande de parler à votre médecin si vous prenez de la ranitidine sur ordonnance avant d'arrêter le médicament. Quiconque prend le dosage en vente libre doit cesser de le prendre, rechercher des alternatives avec l'aide d'un pharmacien et retourner le médicament pour un remboursement. Vous pouvez également signaler tout effet indésirable ou problème de qualité à la FDA. MedWatch Programme de signalement des événements indésirables.



Quelles sont les alternatives?

Bien que la ranitidine soit rappelée, quiconque a besoin d'un médicaments antiacides peut encore trouver un soulagement. D'autres anti-H2, tels que Pepcid et Tagamet , sont toujours disponibles en vente libre pour soulager les brûlures d'estomac et l'indigestion, et n'ont pas été rappelés.

Les antiacides tels que Rolaids , Tums , et Mylanta peuvent être de bonnes options pour le soulagement des brûlures d'estomac et de l'indigestion. De plus, les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) tels que Nexium , Prilosec , et Prevacid peut également apporter un soulagement sans se soucier de la NDMA. Cependant, les IPP sont plus puissants et comportent quelques mises en garde qui doivent être discutées avec votre médecin.

Parlez d'abord à votre médecin

Lorsque vous changez de médicament, parlez à un professionnel et apprenez les faits sur ce qui est disponible et considéré comme une option sûre pour vos besoins spécifiques. La FDA suggère d'envisager d'autres produits OTC pour votre état, le cas échéant. Étant donné que la plupart des médicaments antiacides ne sont utilisés que pour un traitement à court terme, votre médecin peut également décider d'arrêter le médicament.



Les patients qui souhaitent arrêter la ranitidine et passer à une autre option de traitement doivent en discuter avec un professionnel de la santé, conseille le Dr Yacoub. Il existe d'autres médicaments disponibles dans cette même classe ou dans d'autres classes pour traiter votre état, mais les patients doivent consulter leur pharmacien ou leur médecin avant de faire un changement.