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La FDA approuve Qelbree, un nouveau médicament non stimulant pour le TDAH

La FDA approuve Qelbree, un nouveau médicament non stimulant pour le TDAHActualités Il s'agit de la première nouvelle option de traitement non stimulant approuvée pour les enfants en 10 ans

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Qelbree, le premier nouveau médicament non stimulant pour le traitement du trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention (TDAH) chez les enfants et adolescents de plus de 10 ans.





Fabriqué par Supernus Pharmaceuticals, Inc., Qelbree (capsules de viloxazine à libération prolongée) est un inhibiteur sélectif du recaptage de la noradrénaline - une classe de médicaments souvent utilisés pour traiter l'anxiété et la dépression, et parfois le TDAH. Qelbree est approuvé pour traiter les jeunes atteints de TDAH âgés de 6 à 17 ans.



Qelbree: une nouvelle option de traitement du TDAH non stimulant

Environ 70% des enfants atteints de TDAH prennent une sorte de médicament pour cela, selon l'Institut national de la santé mentale (NIMH).

Beaucoup d'entre eux se voient prescrire des médicaments stimulants, qui agissent pour augmenter les niveaux de dopamine dans le cerveau pour les aider à mieux concentrer leur attention. Cependant, certains parents préfèrent éviter les stimulants pour leurs enfants par souci d'effets secondaires tels que l'agitation, les problèmes de sommeil, la perte d'appétit, etc. Ou, certains enfants ne peuvent pas prendre de stimulants en raison d'un autre problème de santé.

L'approbation de Qelbree signifie que les parents auront bientôt une autre option pour traiter leurs enfants atteints de TDAH.



Actuellement, il y a trois autres médicaments contre le TDAH non stimulants qui ont également l'approbation de la FDA: Strattera ( atomoxétine ), Intuniv et Tenex ( guanfacine ) et Kapvay ( clonidine ER ).

Je pense qu’il est très important d’avoir une autre option non stimulante, dit Andrew Cutler, MD , professeur clinique de psychiatrie à la SUNY Upstate Medical University et chercheur d'essai clinique qui a étudié l'utilisation de Qelbree. C’est vraiment l’un des plus grands besoins non satisfaits dans le traitement du TDAH.

Je suis enthousiasmé par son potentiel, dit le psychiatre Sasha Hamdani , MD, spécialiste clinique du TDAH à Kansas City. J'adore le fait que ce soit un non-stimulant, réduisant ainsi le potentiel d'abus et le rendant moins gênant à obtenir.



Avantages de Qelbree

Avec une nouvelle option de traitement du TDAH, viennent de nouveaux avantages pour les enfants atteints de TDAH.

1. Nouveau formulaire de médicament

Contrairement aux autres médicaments non stimulants pour le TDAH, Qelbree est disponible sous forme de capsule, note le Dr Cutler. (Strattera et son générique, l'atomoxétine, se présentent sous forme de capsule, mais doivent être pris entiers.) Cela signifie que les parents peuvent ouvrir les capsules et saupoudrer le contenu d'une capsule Qelbree dans une cuillère à café de compote de pommes. Il y a des patients qui ne peuvent pas avaler une pilule - ou pas, dit le Dr Cutler. Cela donne une autre option pour y introduire le médicament.

2. Début rapide

Un autre avantage, selon le Dr Cutler, est un début d'efficacité relativement rapide. Autrement dit, le médicament ne prend pas autant de temps pour commencer à agir et aider l'enfant qui en a besoin.



3. Formulation à libération prolongée

L'administration une fois par jour est un bonus, dit le Dr Hamdani. Cela réduit la nécessité de déterminer le dosage tout au long de la journée, ce qui peut être fastidieux et irréaliste, surtout si les parents sont également atteints de TDAH.

Inconvénients de Qelbree

Il y a des limites au nouveau médicament.



1. Avertissement concernant les médicaments

Comme pour l'atomoxétine, l'étiquette de Qelbree contient un avertissement concernant les pensées et les comportements suicidaires chez les patients pédiatriques. Les patients de tout âge traités avec ces médicaments doivent être étroitement surveillés.

2. Utilisation limitée

Actuellement, l'approbation de Qelbree est réservée à l'utilisation chez les enfants et les adolescents. Mais des recherches sont en cours pour étudier son potentiel avec adultes atteints de TDAH , trop. Comme le note le Dr Cutler, le TDAH est une maladie chronique qui touche les adultes, dont beaucoup prennent également des médicaments. Selon le NIMH, la prévalence du TDAH chez les adultes aux États-Unis est environ 4,4% , avec une incidence légèrement plus élevée chez les hommes que chez les femmes.



Supernus prévoit de mettre Qelbree à la disposition des patients d'ici la fin du deuxième trimestre de 2021, ce qui signifie qu'il pourrait être prêt à temps pour le début de la nouvelle année scolaire .