Principal >> Nouvelles >> La FDA approuve le premier générique de Proventil HFA

La FDA approuve le premier générique de Proventil HFA

La FDA approuve le premier générique de Proventil HFANouvelles

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a autorisé Cipla Limited à fabriquer la première version générique de Proventil HFA ( sulfate d'albutérol ) inhalateur doseur, 90 mcg / inhalation.





Merck, le fabricant de ProAir, a publié un générique autorisé de ProAir en avril 2019, fourni et distribué via l'un des Endo International sociétés d'exploitation, Par Pharmaceuticals. Cette nouvelle version générique est la première copie de la formulation originale, non produite par Merck. Cela signifie que cela ajoute une nouvelle concurrence sur le marché, ce qui devrait contribuer à faire baisser les prix.



Qu'est-ce que Proventil générique?

Ce type particulier d'inhalateur, parfois appelé inhalateur de secours, est destiné à être utilisé pour prévenir ou traiter le bronchospasme chez les personnes âgées de 4 ans et plus qui ont une maladie obstructive réversible des voies respiratoires. Il peut également être utilisé pour la prévention du bronchospasme induit par l'exercice. Environ 25 millions de personnes , dont près de 7 millions d'enfants, aux États-Unis souffrent d'asthme, selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

ProAir HFA (inhalateur d'albutérol) et Proventil HFA (inhalateur d'albutérol) sont parmi les versions de sulfate d'albutérol les plus couramment utilisées sur le marché. D'autres incluent Ventolin HFA (inhalateur d'albutérol) et AccuNeb (solution pour nébuliseur d'albutérol).

Quels sont les effets secondaires du générique Proventil HFA?

Les effets secondaires les plus courants de ce type de médicament comprennent la rhinite, les nausées, les vomissements, la fréquence cardiaque rapide, les tremblements, la nervosité et l'infection des voies respiratoires supérieures, selon la FDA.



Les avantages du générique Proventil HFA

Cette approbation intervient quelques semaines seulement après que la FDA a approuvé un autre inhalateur d'albutérol générique. La FDA a autorisé Perrigo Pharmaceutical Company à commencer à fabriquer le premier générique de ProAir HFA (sulfate d'albutérol) aérosol pour inhalation fin février .

De manière générale, la libération d'une autre forme générique d'albutérol est une bonne nouvelle pour les personnes qui ont besoin de ce type de médicament, selon l'allergologue J.Allen Meadows, MD, président de l'American College of Allergy, Asthma and Immunology (ACAAI).

Cela augmente l'offre et diminue le coût de certains, modestement, dit le Dr Meadows.



Une période de demande accrue

Selon le commissaire de la FDA, Stephen M. Hahn, MD, il existe déjà une demande croissante pour ce type de produit.

La FDA reconnaît la demande accrue de produits d'albutérol pendant la pandémie du nouveau coronavirus, a déclaré le Dr Hahn dans un déclaration annonçant l'approbation le 8 avril. Nous restons profondément engagés à faciliter l'accès aux produits médicaux pour aider à répondre aux besoins critiques du public américain.

Il y a plusieurs semaines, l'ACAAI a publié une déclaration reconnaissant les pénuries d'inhalateurs d'albutérol dans certaines régions du pays, en partie en raison d'une utilisation accrue d'inhalateurs pour les patients hospitalisés atteints de Infections au COVID-19 . Certains hôpitaux réduisaient l'utilisation des nébuliseurs par crainte de propager le virus dans l'air.



Mais l'ACAAI a rappelé aux gens de ne pas paniquer et de ne pas s'inquiéter de faire le plein, car une cartouche d'albutérol devrait durer des mois. Selon le Dr Meadows, un inhalateur de secours devrait durer de six à 18 mois. Si vous utilisez votre inhalateur de secours plus tôt, il se peut que vous ne soyez pas contrôler votre asthme bien assez. Dans ce cas, vous devrez peut-être parler à votre fournisseur de soins de santé pour ajuster ou changer le médicament de prévention que vous prenez.

Cependant, certaines personnes peuvent encore s'inquiéter de la pénurie d'inhalateurs de secours d'albutérol, de sorte que la nouvelle d'un autre produit d'albutérol sur le marché peut les rassurer, dit le Dr Meadows.



Nous devrions en avoir beaucoup - ne vous inquiétez pas, dit-il.

Quand Proventil générique sera-t-il disponible?

À l'heure actuelle, on ne sait pas exactement quand le nouveau générique arrivera sur le marché américain. Une déclaration publiée par Cipra le 9 avril dit: Nous planifions les expéditions de manière échelonnée. Nous veillons également à faire notre part en faisant don du produit en cette période de besoin.