La FDA approuve Trijardy XR pour le diabète de type 2

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Bonne nouvelle pour les adultes atteints de diabète de type 2: vous disposez d'une nouvelle option de traitement pour faire baisser la glycémie. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé l'approbation de Trijardy XR. La nouvelle pilule triple combinaison comprend trois médicaments contre le diabète dans une prescription une fois par jour:

• Glucophage ( metformine HCl ), un biguanide
• Tradjenta (linagliptine), un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4)
• Jardiance (empagliflozine), un inhibiteur du co-transporteur sodium-glucose 2 (SGLT2)

Cette pilule n’est pas en fait un nouveau médicament - c’est juste un reconditionnement de trois thérapies existantes, note la Dre Marie Bellantoni, endocrinologue certifiée par le conseil au Centre d’endocrinologie du Mercy Medical Center de Baltimore, dans le Maryland.

Cependant, le facteur de commodité pourrait être très attrayant.

Dans la mesure où quelque chose améliore l'adhésion du patient aux médicaments est une bonne chose - les pilules ne fonctionnent pas si elles ne pénètrent pas dans le patient - alors cela est utile, dit le Dr Bellantoni. Certaines personnes se sentent moins dépassées si elles prennent moins de pilules.

Qu'est-ce que Trijardy XR?

Certains des médicaments contenus dans Trijardy XR peuvent vous sembler familiers si vous ou un être cher êtes atteint de diabète de type 2. Vous en avez peut-être pris un ou tous à un moment donné.

Metformine est généralement prescrit comme traitement de première intention pour les personnes atteintes de diabète de type 2. Il aide à abaisser la glycémie en diminuant la résistance à l’insuline de votre corps. Il réduit également la quantité de glucose produite par votre foie et l’absorption du sucre par votre corps. Certaines personnes prennent de la metformine seule, mais d'autres doivent en prendre avec d'autres médicaments contre le diabète.

Tradjenta est conçu pour aider les personnes atteintes de diabète de type 2 à gérer leur glycémie, en faisant de l'exercice et en suivant un régime. Il aide à abaisser la glycémie en diminuant la quantité de glucose libérée par le foie et en augmentant la quantité d'insuline produite par le pancréas. Il est souvent prescrit aux personnes qui prennent déjà des médicaments contre le diabète et qui modifient leur mode de vie, mais qui ont encore besoin d’aide pour atteindre leur objectif d’A1C. (L'A1C mesure la glycémie moyenne d'une personne sur une période de trois mois.) Il est également disponible en comprimé une fois par jour.

Jardiance est un autre médicament qui peut aider les gens à abaisser leur glycémie avec un régime alimentaire et de l'exercice, mais il peut également réduire le risque de décès cardiovasculaire chez les personnes atteintes de diabète de type 2 et de maladies cardiaques. C’est un comprimé une fois par jour qui se présente sous deux formulations (10 mg et 25 mg) et peut être pris avec de nombreux autres médicaments, notamment la metformine, l’insuline, les bêtabloquants, les inhibiteurs de l’ECA et les statines.

Dosages de Trijardy XR

Trijardy XR, commercialisé par Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. et Eli Lilly and Company, sera disponible en quatre dosages:

• 5 mg d'empagliflozine, 2,5 mg de linagliptine, 1000 mg de chlorhydrate de metformine à libération prolongée
• 10 mg d'empagliflozine, 5 mg de linagliptine, 1000 mg de chlorhydrate de metformine à libération prolongée
• 12,5 mg d'empagliflozine, 2,5 mg de linagliptine, 1000 mg de chlorhydrate de metformine à libération prolongée
• 25 mg d'empagliflozine, 5 mg de linagliptine, 1000 mg de chlorhydrate de metformine à libération prolongée

Selon les fabricants, Trijardy XR est la première pilule triple combinaison à intégrer Jardiance. Jardiance a été initialement approuvé par la FDA en 2014, mais son approbation a été élargi fin 2016 de reconnaître son utilisation pour réduire le risque de décès cardiovasculaire.

Avertissements Trijardy XR

Trijardy XR n'est pas destiné aux personnes atteintes de diabète de type 1 ou aux personnes atteintes d'acidocétose diabétique. Le fabricant avertit que le le médicament n'a pas été étudié chez les personnes atteintes de pancréatite , il n'est donc pas recommandé aux personnes atteintes de cette maladie. Le fabricant met également en garde les personnes qui développent des signes d'acidose lactique associée à la metformine d'arrêter de prendre le médicament immédiatement. Il ne doit pas non plus être utilisé chez les personnes souffrant de problèmes rénaux graves, d'insuffisance rénale terminale ou de personnes sous dialyse.

Un inconvénient potentiel d'un médicament en triple association est qu'il peut être plus difficile de déterminer quel médicament est responsable si vous ressentez une réaction indésirable, explique le Dr Bellantoni.

L'usage rationnel d'une combinaison de trois médicaments serait une fois que le patient a montré son efficacité et sa tolérance à l'égard des médicaments administrés séparément, dit-elle, alors ils apprécient vraiment de réduire le nombre de copays de renouvellement d'ordonnance qu'ils doivent faire.

Pourtant, c’est une nouvelle option de traitement prometteuse. Nous pensons que Trijardy XR a le potentiel d'aider les adultes atteints de diabète de type 2 à gérer commodément leur traitement, en particulier ceux qui prennent d'autres médicaments et travaillent sur les changements de mode de vie nécessaires, Dr Mohamed Eid, vice-président du développement clinique et des affaires médicales, Cardio- Métabolisme et médecine respiratoire pour Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. a déclaré dans un communiqué annonçant l'approbation.