Qu'est-ce qu'une pharmacie de préparation?

Éducation à la santé

Vous quittez le cabinet de votre médecin avec un diagnostic et une prescription. Mais la prescription comprend des instructions spéciales: pour la remplir dans une pharmacie de préparation. Attends quoi? Où trouvez-vous un tel endroit? Et quoi est une pharmacie de préparation, de toute façon?

Ne soyez pas surpris si vous ne connaissez pas le terme - par rapport aux pharmacies ordinaires, les pharmacies de préparation dédiées sont rares. Sur les 56000 pharmacies communautaires aux États-Unis, à peine 7500 se spécialisent dans les services de préparation, selon le Association américaine des pharmaciens . Ajoutez à cela le fait que la majorité des médicaments sur ordonnance ne nécessitent pas de composition et, eh bien, il est tout à fait possible que leur existence soit nouvelle pour vous. Si jamais vous avez besoin d'une pharmacie de préparation, vous aurez besoin de quelques détails sur ce qu'elle est, ce qu'elle fait et comment en trouver une bonne.

Qu'est-ce qu'une pharmacie de préparation?

Fondamentalement, une pharmacie composée - ou pharmacie composée - est une pharmacie qui fabrique certains médicaments à partir de zéro, explique Lars Brichta, Pharm.D., Directeur des affaires cliniques et scientifiques pour ChimieRX , une pharmacie de préparation à Philadelphie spécialisée dans les médicaments pour les affections cutanées et les maladies rares. Cependant, ces pharmacies sont tout sauf basiques.

La plupart des pharmaciens distribuent simplement les médicaments qui arrivent à la pharmacie avant tout. Dans les pharmacies de préparation, les pharmaciens personnalisent en fait les médicaments pour chaque patient individuel et ses besoins uniques, tant que ce médicament n'est pas disponible auprès d'un fabricant de médicaments. Les ingrédients sont conservés à portée de main, et lorsqu'un patient a besoin d'un traitement particulier, un pharmacien de préparation le mélange à partir de ces ingrédients. Pour cette raison (et d'autres), les médicaments composés sont exemptés de l'approbation de la FDA , et sont plutôt réglementés par les conseils d'État de la pharmacie sur la base des normes établies par le Convention sur la pharmacopée des États-Unis (USP) . Les pilules et les comprimés ne sont généralement pas composés. Mais, les liquides, les crèmes, les pommades, les pastilles, les suppositoires et souvent les capsules sont composés.

Pourquoi aurais-je besoin de médicaments composés?

Si un prescripteur vous envoie dans une pharmacie de préparation, c'est peut-être parce que:

1. Vous avez des allergies.

De nombreuses pilules contiennent des ingrédients inactifs qui sont également des allergènes possibles, tels que le lactose, la gélatine ou des colorants, explique Jesica Mills, Pharm.D., Propriétaire de Pharmacie familiale et bien-être Owensboro au Kentucky. Ces additifs posent un problème pour les personnes ayant certaines sensibilités. La préparation peut leur permettre d'utiliser le médicament sans risque de réaction allergique. Nous sommes en mesure de composer l'ingrédient actif du médicament sans aucun agent de remplissage et de le mettre sous une forme liquide sans allergène, explique le Dr Mills.

deux. La prescription est pour un enfant.

La plupart des médicaments sont formulés en pensant aux adultes et ces dosages ne conviennent généralement pas aux enfants (principalement en raison de leur poids), explique le Dr Mills. De plus, les jeunes enfants ont souvent besoin de médicaments sous forme liquide parce qu'ils sont incapables d'avaler des pilules. La préparation permet à un pharmacien de personnaliser les formes posologiques pour un enfant en fabriquant une version liquide d'un médicament qui est normalement distribué sous forme de pilule, ou d'améliorer la saveur d'un médicament afin qu'un enfant soit plus susceptible de le prendre facilement.

3. Le cocktail de pilules dont vous avez besoin est potentiellement dangereux.

Les médicaments à base de crème pour l'inflammation et la gestion des douleurs nerveuses ou musculaires, par exemple, contiennent souvent jusqu'à six ingrédients actifs. Si un patient devait prendre tous ces [comme] médicaments oraux, il [pourrait] y avoir une grave dépression du système nerveux central et cela nous inquiéterait pour sa capacité à maintenir la fonction pulmonaire, explique le Dr Mills. En mettant ces ingrédients dans une crème et en l'appliquant directement sur la zone [affectée], nous sommes en mesure de prévenir les effets secondaires indésirables [systémiques] du médicament.

Quatre. Le médicament doit être personnalisé pour répondre à vos besoins médicaux.

Si un bébé a une infection à staphylocoque, par exemple, le traitement consiste à ajouter des antibiotiques à la crème pour l'érythème fessier. Ce ne serait pas approprié si une infection n'a pas accompagner l'éruption cutanée, et il est préférable pour toutes les personnes impliquées que le pharmacien fasse le mélange. Il n'est pas pratique de donner aux parents trois ou quatre tubes de pommade et de s'attendre à ce qu'ils les appliquent dans le bon ordre ou tous en même temps, dit le Dr Mills, ajoutant que les patients n'ont généralement pas les outils ou les ustensiles pour mélanger plusieurs médicaments à la maison de toute façon.

La personnalisation est également typique pour les crèmes d'hormonothérapie topique, les bains de bouche, les gouttes ophtalmiques sur ordonnance, les médicaments et les suppositoires pour les hémorroïdes ou les fissures anales, et les gels / crèmes / onguents transdermiques pour certaines affections dermatologiques.

5. Le médicament n'est pas disponible dans le commerce.

Dans de rares cas, un patient peut avoir besoin d'un médicament qui n'est pas fabriqué par une société pharmaceutique et qui n'est donc pas un médicament facilement disponible pour un pharmacien, explique le Dr Brichta. Parfois, il n'est pas lucratif pour un grand fabricant de [fabriquer] ces médicaments… mais ces patients ont évidemment encore besoin de leurs traitements, dit-il.

6. Votre médicament est hors AMM.

À l'occasion, un pharmacien peut avoir besoin de préparer un médicament pour une utilisation non conforme, explique le Dr Mills. Cela signifie qu'il est prescrit pour une condition autre que celle pour laquelle il a été approuvé par la FDA. Les prestataires de soins de santé peuvent prescrire de tels médicaments, mais la posologie devra peut-être être ajustée, d'où la nécessité de faire des préparations.

Un exemple, dit le Dr Mills, est Naltrexone , un médicament utilisé pour traiter les troubles liés aux opioïdes et à l'alcool qui se présente normalement sous forme de comprimé de 50 mg. [Certaines études montrent] que ce médicament à raison d'un à cinq milligrammes [peut] aider à résoudre les problèmes auto-immunes, dit-elle. Comme il n’existe pas de moyen de fractionner un comprimé de 50 mg pour obtenir une dose de 3 mg, les pharmacies [de préparation] peuvent commander la poudre de Naltrexone, peser [la quantité appropriée], puis la placer dans une capsule pour qu’un patient la prenne.

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Comment trouver une pharmacie de préparation à proximité?

Si votre médecin a rédigé une ordonnance pour un médicament composé, vous devez la remplir dans une pharmacie de préparation. La plupart des pharmacies de détail offrent un certain niveau de préparation, mais ce n'est pas fortement annoncé en raison du petit nombre de personnes qui ont besoin de médicaments composés, explique le Dr Mills. Selon les services de pharmacie disponibles dans votre pharmacie de rendez-vous, vous devrez peut-être rechercher une pharmacie spécialisée dans la préparation.

Il est important de s'assurer que la pharmacie que vous choisissez répond à certaines normes. Cela peut être difficile, explique le Dr Brichta, car les pharmacies de préparation ne sont actuellement pas tenues d'obtenir une certification nationale pour délivrer des médicaments composés. Cependant, ils sont régulièrement inspectés par leur conseil d'État de la pharmacie pour s'assurer que toutes les bonnes mesures sont prises, dit le Dr Mills. Ils ont également la possibilité de demander une accréditation auprès du Conseil d'accréditation des préparations en pharmacie (PCAB), un programme volontaire qui exige le respect de normes de sécurité rigoureuses. Le Dr Brichta exhorte les patients à utiliser dans la mesure du possible des pharmacies de préparation accréditées par le PCAB.

En ce qui concerne le savoir-faire d'un pharmacien individuel en matière de composition, le Dr Mills dit que la plupart des pharmaciens agréés sont formés au moins à la composition de base pendant l'école de pharmacie, et que beaucoup sont tenus de démontrer leurs compétences en composition afin de passer les examens du conseil d'administration de la pharmacie. Pharmaciens qui souhaitent se spécialiser dans la préparation et travailler dans des pharmacies de préparation, peuvent le faire en suivant des cours de formation continue et une formation supplémentaire, ajoute-t-elle.

Certains choisissent même de se concentrer sur la préparation stérile, qui implique des médicaments administrés directement dans la veine ou l'œil d'un patient. Ces médicaments doivent être préparés dans un laboratoire stérile spécial, car si le médicament est contaminé par des bactéries, il est très risqué pour le patient (beaucoup de composés stériles sont administrés par voie intraveineuse et ne sont donc utilisés que dans les hôpitaux et autres milieux médicaux).

Alors, qui réglemente les pharmacies de préparation? Alors que les États assurent la surveillance des pharmacies de préparation traditionnelles, les laboratoires stériles spéciaux à grande échelle qui expédient des produits entre les États (ou des installations d'externalisation enregistrées) sont réglementés par le Loi sur la qualité et la sécurité des médicaments de la Food and Drug Administration . La loi a été promulguée en 2013 en réponse à une épidémie de méningite fongique attribuée à un centre de préparation stérile de la Nouvelle-Angleterre . L'épidémie a infecté 753 patients, tuant 64 d'entre eux. L'agresseur responsable a par la suite été condamné à huit ans de prison.

Mon assurance paiera-t-elle les médicaments composés?

En réponse à cette épidémie, de nombreuses compagnies d'assurance ont cessé de couvrir les médicaments composés Drs. Mills et Brichta disent. Vous devrez vérifier votre politique pour les détails, mais il est tout à fait possible que vous deviez payer de votre poche. Malheureusement, le médicament peut être coûteux, dit Mills.

Bon nombre des crèmes antidouleur [composées] peuvent coûter plus de 100 $ par contenant, ce qui a vraiment empêché les personnes appartenant à des groupes socio-économiques défavorisés de se payer des médicaments spécialisés, dit-elle.

Obtenir une pré-approbation aide parfois, dit le Dr Brichta. ChemistryRX emploie deux employés à temps plein dédiés à aider les patients à l'obtenir, mais ce n'est pas une garantie. La couverture d'assurance est devenue si difficile; cela demande beaucoup d'efforts, dit-il.

La bonne nouvelle? Certains médicaments composés, comme suspension d'oméprazole — Sont devenus si populaires qu'ils peuvent maintenant être achetés dans le commerce, ce qui signifie que vous pouvez utiliser votre SingleCare carte d'épargne pharmacie . Pour voir si votre ordonnance est admissible, consultez notre outil de comparaison de prix ou parlez à votre pharmacien.