Le médicament amaigrissant Belviq retiré du marché américain en raison des craintes qu'il augmente le risque de cancer

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Le 13 février Eisai , les fabricants du médicament amaigrissant Belviq et Belviq XR (lorcaserin HCI), a volontairement retiré le médicament du marché américain à la demande du Administration américaine des produits alimentaires et des médicaments (FDA) . Belviq est un médicament sur ordonnance, disponible sous forme de comprimé et de comprimé à libération prolongée. Il augmente la sensation de satiété pour aider les patients à manger moins et à perdre plus de poids, en particulier lorsqu'il est utilisé avec un régime alimentaire et de l'exercice. La FDA a approuvé Belviq en 2012 pour les adultes obèses; ou qui sont en surpoids et ont des problèmes médicaux liés au poids, tels que le diabète, l'hypertension artérielle ou un taux de cholestérol élevé.

Pourquoi la FDA a-t-elle demandé le retrait de Belviq?

Dans le cadre de l’approbation de commercialisation de Belviq, la FDA a demandé à Eisai de réaliser un essai à long terme visant à déterminer si le médicament provoquait des problèmes cardiovasculaires chez les utilisateurs. L'étude a duré cinq ans et a porté sur 12 000 utilisateurs souffrant de maladies cardiovasculaires et / ou présentant un risque élevé de développer une maladie cardiovasculaire. Il a révélé que le médicament aidait effectivement les utilisateurs à perdre du poids sans provoquer de problèmes cardiaques majeurs.

Mais en examinant les données, la FDA a constaté que les personnes prenant Belviq avaient une incidence de cancer plus élevée que celles qui ne prenaient pas le médicament. Selon l'analyse de la FDA, 7,7% des utilisateurs de Belviq ont reçu un diagnostic de cancer au cours de la période d'étude, contre 7,1% de ceux du groupe témoin qui prenaient un placebo (pilule inactive ne contenant aucun médicament). Les types de cancer comprenaient le cancer du pancréas, le cancer colorectal et le cancer du poumon. Alors que la société affirme que son interprétation des données diffère de celle de la FDA, la FDA affirme que les risques liés à l'utilisation de Belviq l'emportent sur ses avantages.

Eisai respecte la décision de la FDA et travaille en étroite collaboration avec l'Agence sur le processus de retrait, a déclaré la société dans un déclaration .

Que doivent faire les utilisateurs de Belviq?

La FDA avertit les utilisateurs d'arrêter immédiatement de prendre Belviq et de discuter d'autres méthodes de perte de poids avec leurs médecins. Belviq fonctionne différemment de certains autres médicaments amaigrissants sur le marché. Il est donc possible que votre médecin vous conseille d’utiliser un autre médicament ou recommande un régime et de l’exercice uniquement.

Pour éliminer correctement Belviq inutilisé, apportez le médicament à un lieu de reprise des médicaments . Si ce n’est pas possible, la FDA vous recommande de jeter Belviq à la poubelle:

• Sortez le médicament du flacon de prescription et mélangez-le avec une substance peu appétissante, par exemple de la litière pour chat ou du marc de café usagé. N'écrasez pas les comprimés.
• Placez le mélange de médicaments dans un sac en plastique scellé.
• Jetez le contenant avec vos ordures ménagères.
• Retirez votre pièce d'identité du flacon de prescription et recyclez-la ou jetez-la également.

Ai-je besoin de dépistages supplémentaires du cancer?

Non. La FDA ne demande aucun dépistage supplémentaire du cancer pour les utilisateurs de Belviq au-delà de ce qui est déjà conseillé au grand public. Les utilisateurs ne doivent pas être alarmés, ditShaili Gandhi, Pharm.D., Vice-président des opérations de formulaire chez SingleCare. Les patients doivent parler à leur médecin de toute question ou préoccupation qu'ils pourraient avoir. La discussion devrait inclure des options de médicaments et des méthodes alternatives pour perdre du poids.

Les patients ou les prestataires de soins de santé peuvent signaler tout problème au programme d'information de sécurité MedWatch de la FDA et de signalement des événements indésirables en soumettre un rapport en ligne ou en appelant le 1-800-332-1088.