La FDA approuve le premier générique d'Eliquis: l'apixaban

Nouvelles

Les patients à haut risque d'accident vasculaire cérébral, d'embolie pulmonaire (EP) et de thrombose veineuse profonde (TVP) auront bientôt une nouvelle option générique pour les anticoagulants. Le 23 décembre, la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) approuvé deux applications pour les premiers génériques de Eliquis (apixaban) comprimés.

Qu'est-ce qu'Eliquis?

Eliquis est un anticoagulant, dit Nonye Uddoh , Pharm.D., Pharmacien clinicien chez UnitedHealth Group, à Silver Spring, Maryland. Il agit en bloquant une protéine de coagulation appelée facteur Xa. Le facteur Xa est l'un des nombreux facteurs de coagulation dans notre sang.

Le médicament de marque était approuvé à l'origine par la FDA en 2012 à être fabriqué par Bristol-Myers Squibb et commercialisé par Pfizer. À l'époque, le médicament était très attendu par les cardiologues qui étaient enthousiasmés par son potentiel à aider les patients présentant certains risques de coagulation sanguine. Eliquis a été le troisième anticoagulant oral (anticoagulant) à recevoir l'approbation de la FDA. Cependant, il s’agit de la première approbation par l’agence d’un générique Eliquis.

Les anticoagulants oraux directs comme Eliquis ont largement remplacé un médicament appelé Coumadin (warfarine) , un traitement plus ancien qui nécessite une surveillance plus attentive et qui présente de nombreuses interactions médicamenteuses potentiellement graves. Les patients prenant Eliquis n'ont pas besoin de tests sanguins répétés, ce qui rend le traitement plus accessible à de nombreuses personnes.Xarelto est une autre alternative plus récente et populaire à Eliquis.

EN RELATION: Eliquis c. Xarelto

Quelles sont les conditions de coagulation sanguine traitées par Eliquis?

Selon la FDA , les médecins peuvent prescrire Eliquis pour les raisons suivantes:

• Réduire le risque d'accident vasculaire cérébral et d'embolie systémique chez les patients atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire.
• Pour prévenir la thrombose veineuse profonde (TVP) dans les jambes, qui peut entraîner une embolie pulmonaire (EP) dans les poumons chez les patients ayant subi une arthroplastie de la hanche ou du genou.
• Pour traiter la TVP et l'EP et réduire le risque de TVP et d'EP récurrentes après le traitement initial.

Toutes ces conditions sont dangereuses, voire mortelles, et impliquent toutes des caillots sanguins.

Un accident vasculaire cérébral survient lorsqu'il y a un caillot sanguin dans le cerveau qui bloque le flux d'oxygène vers les cellules cérébrales, explique le Dr Uddoh. Les embolies systémiques sont causées par le développement de caillots sanguins dans les veines profondes des jambes (appelées TVP) ou dans les poumons (appelées EP).

DVT provoque une douleur et un gonflement de la jambe près du caillot sanguin. S'il n'est pas traité, le caillot sanguin peut se déplacer vers les poumons, provoquant une PE. Il s'agit d'une affection très grave qui comprend des symptômes tels que des douleurs thoraciques, qui peuvent s'aggraver lorsque vous respirez profondément ou toussez, des étourdissements, des évanouissements, des crachats de sang, une respiration superficielle, des battements cardiaques rapides ou irréguliers et un essoufflement.

La fibrillation auriculaire et la chirurgie de remplacement articulaire augmentent le risque d'accident vasculaire cérébral, de TVP et d'EP. Eliquis et le générique Eliquis peuvent réduire ce risque.

EN RELATION : Devez-vous prendre des anticoagulants pour la fibrillation auriculaire?

Comment prenez-vous Eliquis?

Selon le fabricant , Eliquis se prend sous forme de comprimé de 2,5 ou 5 mg par voie orale deux fois par jour.

Combien coûte Eliquis?

Les patients peuvent acheter un pack de démarrage avec un approvisionnement d'un mois d'Eliquis pour environ 531 $, selon la pharmacie qu'ils utilisent. Cependant, l'assurance couvre généralement la majeure partie de ce prix. Les patients avec une assurance commerciale paient généralement environ 43 $ par mois. Les plans Medicare Part D et Medicare Advantage couvrent également Eliquis, abaissant le prix à seulement 19 $ pour certains clients.

Quand les Eliquis génériques seront-ils disponibles à l'achat?

Les approbations génériques de la FDA pour Eliquis (apixaban) sont allées à deux sociétés pharmaceutiques: Micro Labs Limited et Mylan Pharmaceuticals, Inc. Cependant, ces deux sociétés n'ont pas encore annoncé le début des ventes aux États-Unis. La tarification générique n'est pas encore disponible.