La FDA approuve Ervebo, le premier vaccin contre Ebola

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Dans une approbation historique, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé la certification d'Ervebo, le premier vaccin contre le virus Ebola au monde pour prévenir et protéger contre la maladie à virus Ebola (MVE).

Qu'est-ce qu'Ebola?

Ebola est un virus hautement contagieux. Il se propage par contact direct avec le sang, les fluides corporels et les tissus d'animaux ou de personnes infectés - et peut même être transmis par contact avec des surfaces et des matériaux (comme la literie ou les vêtements) contaminés par des fluides. Le virus a une période d'incubation qui varie de deux à 21 jours (le plus souvent de huit à 10 jours). Ensuite, l'apparition des symptômes peut être soudaine et inclure de la fièvre, de la fatigue, des douleurs musculaires, des maux de tête et des maux de gorge. Ces symptômes sont suivis de vomissements, de diarrhée, d'éruptions cutanées, d'une insuffisance rénale et hépatique et, dans certains cas, de saignements internes et externes.

La maladie à virus Ebola a été portée à l’attention du public américain après le best-seller de non-fiction de Richard Preston, La zone chaude , a été publié en 1994 - documentant les origines et les incidents de la maladie à virus Ebola en Afrique subsaharienne. Mais les épidémies confirmées de MVE sévissent dans les populations humaines depuis les années 1970. Selon la FDA, une épidémie en Guinée, au Libéria et en Sierra Leone (qui a duré de 2014 à 2016) a entraîné plus de 28 000 cas de MVE et plus de 11 000 décès. Actuellement, la République démocratique du Congo (RDC) connaît la deuxième plus grande flambée de MVE au monde.

Existe-t-il un vaccin contre Ebola?

La maladie à virus Ebola est une maladie rare mais grave et souvent mortelle qui ne connaît pas de frontières, a déclaré Peter Marks, MD, Ph.D., directeur du Centre pour l'évaluation et la recherche des produits biologiques de la FDA, dans un communiqué de presse . La vaccination est essentielle pour aider à prévenir les flambées et pour empêcher la propagation du virus Ebola en cas d'épidémie.

Et c'est là qu'Ervebo entre en jeu. Le vaccin contre Ebola - qui est fabriqué par la société pharmaceutique Merck & Co., Inc. - est administré en une seule injection. Il s'agit d'un vaccin vivant atténué qui a été génétiquement modifié pour contenir une protéine de l'ébolavirus du Zaïre.

Développer le vaccin Ebola

Les travaux sur un vaccin contre Ebola ont commencé en 2004, mais ce n'est que lorsque des flambées ont commencé à se produire dans les années 2010 que le processus d'évaluation et d'approbation d'Ervebo a été hautement prioritaire.

En 2018, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a commencé à utiliser Ervebo comme traitement après que la FDA a accordé la désignation de thérapie révolutionnaire pour le vaccin. Cela a facilité le développement et l'évaluation scientifique du médicament et a permis au vaccin d'être utilisé dans le cadre d'un programme d'accès élargi pour aider à atténuer l'épidémie en RDC.

Dans une étude réalisée au cours de l'épidémie de 2014-2016 en Guinée, Ervebo s'est avéré efficace à 100% dans la prévention des cas d'Ebola avec apparition des symptômes plus de 10 jours après la vaccination. La sécurité d’Ervebo a été étudiée chez 15 000 patients en Afrique, en Europe et en Amérique du Nord. Les effets indésirables les plus courants étaient les réactions au site d'injection, les maux de tête, la fièvre, les douleurs musculaires et la fatigue.

Mais notez qu'Ervebo n'est efficace que contre la souche zaïroise d'Ebola - selon Merck.

Et maintenant, la vaccination est approuvée pour la prévention de la maladie à virus Ebola (MVE), causée par le virus Ebola du Zaïre chez les personnes de 18 ans et plus. Avant cette approbation, le vaccin contre le virus Ebola ne pouvait être utilisé qu'en cas d'urgence, comme l'épidémie actuelle, a déclaré le Dr John Dye, chef de l'immunologie virale à l'Institut de recherche médicale de l'armée américaine sur les maladies infectieuses.

Avec son approbation, Ervebo peut être utilisé comme une mesure préventive efficace pour aider à empêcher les épidémies de se produire, au lieu de ne pouvoir réagir que lorsqu'elles se produisent.

L'approbation d'aujourd'hui est une étape importante dans nos efforts continus pour lutter contre Ebola en étroite coordination avec nos partenaires du ministère américain de la Santé et des Services sociaux, ainsi que nos partenaires internationaux, tels que l'Organisation mondiale de la santé, Anna Abram, commissaire adjointe de la FDA pour Politique, législation et affaires internationales, dit dans un communiqué de presse. Ces efforts, y compris l’approbation historique d’aujourd’hui, reflètent le dévouement inébranlable de la FDA à tirer parti de notre expertise pour faciliter le développement et la disponibilité de produits médicaux sûrs et efficaces pour répondre aux besoins urgents de santé publique et lutter contre les maladies infectieuses.

Quand le vaccin Ebola sera-t-il disponible?

Selon un communiqué de presse de Merck, les doses du vaccin contre le virus Ebola seront probablement prêtes d'ici l'automne 2020. La société pharmaceutique travaillera avec l'Organisation mondiale de la santé, l'UNICEF, le gouvernement américain et Gavi (la Vaccine Alliance) pour déterminer les méthodes de distribution. pour le vaccin.