Phosphate de chloroquine 16,7 mg/mL, suspension buvable
Pharmacie américaine. 2024;49(10):59-60.
Méthode de préparation : Calculez la quantité de chaque ingrédient nécessaire pour la quantité totale à préparer. Après avoir retiré l'empreinte de la marque sur les comprimés avec une serviette en papier imbibée d'alcool USP, laissez les comprimés sécher à l'air pendant quelques minutes. À l'aide d'un mortier et d'un pilon, triturez les comprimés en une poudre fine. Ajoutez une petite quantité d'eau stérile et lévitez la poudre jusqu'à obtenir une pâte uniforme. Incorporer géométriquement des portions du véhicule et du sirop de cerise et mélanger complètement. Transférez le liquide dans une bouteille calibrée. Ajoutez une petite quantité de sirop de cerise au mortier pour le rincer de tout résidu de médicament ; puis ajoutez le contenu dans la bouteille calibrée. Ajoutez un véhicule supplémentaire pour amener le volume final à 120 ml. Bien agiter jusqu'à ce que la poudre soit uniformément en suspension. 1
Utiliser: La suspension buvable de phosphate de chloroquine a été utilisée pour prévenir et traiter le paludisme et pour gérer l'amibiase. Il peut également être utilisé dans le traitement de certaines affections inflammatoires.
Conditionnement: Conditionner dans un contenant étanche et résistant à la lumière. Conserver au réfrigérateur.
Étiquetage : Tenir hors de portée des enfants. Bien agiter. Jeter après ____ [période].
Stabilité: La date de péremption par défaut de l’USP pour les liquides oraux aqueux sans conservateur est de 14 jours lorsqu’ils sont conservés au réfrigérateur. 2 Cependant, sur la base d'études de stabilité supplémentaires portant sur une concentration similaire (15 mg/mL) de cette suspension buvable extemporanée, cette préparation est stable jusqu'à 60 jours lorsqu'elle est conservée entre 5°C et 25°C. 3
Contrôle de qualité: Le poids/volume, le pH, la densité spécifique, le dosage du médicament actif, la couleur, les propriétés rhéologiques/versabilité, l'observation physique et la stabilité physique (décoloration, corps étrangers, formation de gaz, croissance de moisissures) sont tous des exemples d'évaluations de contrôle qualité. 4
Discussion: Phosphate de chloroquine (C 18 H 26 ClN 3 • 2 heures 3 PO 4 , MW 515,87) est une substance cristalline blanche, inodore, amère et librement soluble dans l'eau. 5 Il est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal et seule une petite quantité se retrouve dans les selles. Utilisé principalement comme antipaludique, le phosphate de chloroquine inhibe la croissance des parasites dans l’organisme en empêchant leur pénétration dans les globules rouges, stoppant ainsi la progression de la maladie. Dans l'amibiase, il tue directement les parasites présents dans les intestins. Le médicament est également utilisé pour réduire la douleur et l’inflammation dans des affections telles que la polyarthrite rhumatoïde, bien que son mécanisme d’action exact, en particulier son effet plasmodique, ne soit pas entièrement compris. Certains de ses effets peuvent résulter de son interaction avec l’ADN ou de son inhibition de certaines enzymes.
Le phosphate de chloroquine est contre-indiqué chez les patients présentant des modifications de la rétine ou du champ visuel et chez les patients présentant une hypersensibilité connue aux composés de 4-aminoquinoléine. La prudence est recommandée chez les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase. Les effets secondaires courants comprennent les nausées, les vomissements, la diarrhée et les maux de tête. Pour minimiser l'inconfort gastro-intestinal, il est recommandé de prendre du phosphate de chloroquine avec de la nourriture ou du lait. 5
L'eau stérile ou purifiée est un solvant essentiel utilisé dans les préparations pharmaceutiques. L'eau purifiée est obtenue par des processus tels que la distillation, l'osmose inverse ou l'échange d'ions. Il est chimiquement stable dans tous les états physiques et miscible avec la plupart des solvants polaires, ce qui le rend idéal pour la composition de solutions, de suspensions et de sirops. L'eau stérile, utilisée pour les injections ou les préparations ophtalmiques, est soumise à une stérilisation stricte pour garantir qu'elle est exempte de micro-organismes et de pyrogènes, améliorant ainsi la sécurité des patients dans les applications IV et IM. 6
Le sirop de cerise est un véhicule couramment utilisé pour masquer le goût désagréable de médicaments comme la chloroquine. Le sirop est une solution à base de saccharose souvent enrichie d'arômes naturels ou artificiels de cerise pour améliorer l'appétence. Le sirop de cerise contient également des conservateurs tels que le benzoate de sodium pour maintenir la stabilité et prévenir la croissance microbienne. En raison de sa polyvalence, le sirop de cerise est fréquemment utilisé dans les préparations pour faciliter l'administration de médicaments amers, en particulier chez les patients pédiatriques et autres patients qui ne peuvent pas tolérer les médicaments au goût désagréable. 7
RÉFÉRENCES
1. Nahata MC, Pai VB, Hipple TF. Formulations de médicaments pédiatriques . 5e éd. Cincinnati, Ohio : Harvey Whitney Books ; 2004.
2. Pharmacopée américaine/formulaire national [révision actuelle]. Rockville, MD : Convention américaine sur la pharmacopée, Inc. ; Septembre 2022.
3. Allen LV Jr, Erickson MA III. Stabilité de l'alprazolam, du phosphate de chloroquine, du cisapride, du maléate d'énalapril et du chlorhydrate d'hydralazine dans les liquides oraux composés extemporanément. Suis J Health Syst Pharm. 1998;55(18):1915-1920.
4. Allen LV Jr. Procédure opératoire standard pour effectuer une évaluation de la qualité physique des liquides oraux et topiques. CIJP . 1999;3:146-147.
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6. Dubash D, Shah U. Eau. Dans : Sheskey PJ, Cook WG, Cable CG, éd. Manuel des excipients pharmaceutiques. 8e éd. Washington, DC : Association pharmaceutique américaine ; 2017 : 1012-1016.
7. Cutaia K, Chablani L, Zhao F. Bases de la préparation : véhicules pour médicaments liquides oraux composés : une revue. Int J Pharm Compd. 2018;22(6):480-489.
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