Flurbiprofène 10 %, chlorhydrate de cyclobenzaprine 1 %, gabapentine 6 %, lidocaïne 2 % et crème topique Prilocaïne HCl 2 %
Pharmacie américaine. 2024;49(3):59-60.
Méthode de préparation : Calculez la quantité requise de chaque ingrédient pour la quantité totale à préparer. Pesez/mesurez avec précision chaque ingrédient. Dans un mortier, triturer toutes les poudres jusqu'à obtenir un mélange fin et homogène. Incorporer quelques gouttes d'éthoxydiglycol et mélanger en assurant une dispersion homogène jusqu'à formation d'une pâte lisse. Géométriquement, incorporer le Lipoderm au poids final et mélanger jusqu'à obtenir une crème homogène. Emballage et étiquette.
Utiliser: Cette préparation topique peut être utilisée pour soulager la douleur liée à des affections telles que la neuropathie, la fibromyalgie, les spasmes musculaires, l'arthrite et la tendinite.
Emballage: Conditionner dans un contenant hermétique et résistant à la lumière à température ambiante contrôlée.
Étiquetage : Tenir hors de portée des enfants. Utiliser uniquement comme indiqué. Conservez dans un endroit frais et sec. Évitez la lumière directe du soleil. Jeter après [période]. 1
La stabilité: La date de péremption par défaut de l'USP pour cette préparation peut aller jusqu'à 180 jours lorsqu'elle est conservée à température ambiante. 2 (Remarque : des études de stabilité pourraient être menées pour explorer la prolongation de la date de péremption.)
Contrôle de qualité: Le poids/volume, le pH, la densité spécifique, le dosage du médicament actif, la couleur, les propriétés rhéologiques/versabilité, l'observation physique et la stabilité physique (décoloration, corps étrangers, formation de gaz, croissance de moisissures) sont des exemples d'évaluations de contrôle qualité. 2-4
Discussion: Flurbiprofène (Ansaid, C quinze H 13 FO 2 , MW 244,26) est une poudre cristalline blanche ou légèrement jaune appartenant au groupe des dérivés de l'acide phénylalcanoïque des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Composé d'un mélange racémique d'énantiomères (+) S- et (–) R, il est légèrement soluble dans l'eau à un pH de 7,0 et se dissout facilement dans la plupart des solvants polaires. Le flurbiprofène possède des propriétés analgésiques, anti-inflammatoires et antipyrétiques. Il inhibe les cyclooxygénases-1 et -2 et diminue la synthèse des prostaglandines dans les tissus périphériques. 5
Chlorhydrate de cyclobenzaprine (C vingt H vingt-et-un N • HCl, MW 311,9) est un sel d'amine tricyclique cristallin blanc. Il est hautement soluble dans l’eau et l’alcool, peu soluble dans l’isopropanol et insoluble dans les solvants hydrocarbonés. Si les solutions aqueuses sont rendues alcalines, la base libre se séparera. La cyclobenzaprine HCl soulage les spasmes des muscles squelettiques sans interférer avec la fonction musculaire. 6
Gabapentine (Neurontin, acide cyclohexaneacétique, C 9 H 17 NON 2 , MW 171,24) est un solide cristallin blanc à blanc cassé qui est librement soluble dans l'eau et dans les solutions alcalines et acides. La gabapentine est un anticonvulsivant structurellement apparenté à l'acide gamma-aminobutyrique. La gabapentine est utilisée en association avec d'autres anticonvulsivants pour gérer les troubles épileptiques, les douleurs neuropathiques, les symptômes vasomoteurs et divers autres troubles. 7
Lidocaïne (C 14 H 22 N 2 O • HCl, MW 234,3) est une poudre blanche, cristalline, inodore, au goût légèrement amer. La lidocaïne appartient à la classe des anesthésiques locaux de type amide. Il est hautement soluble dans l'eau (1:0,7) et l'alcool (1:1,5) et son pKa est de 7,86. 8
Prilocaïne (C 13 H vingt N 2 O, MW 220,3) est une poudre blanche, cristalline et inodore au goût aigre et amer, soluble dans l'eau et l'éthanol et légèrement soluble dans le chloroforme. Anesthésique local et anticonvulsivant de type amide, la prilocaïne est utilisée pour l'anesthésie par infiltration, le bloc nerveux périphérique et l'anesthésie rachidienne et péridurale. Il a un début rapide et une durée d'action intermédiaire. La prilocaïne est généralement associée à la lidocaïne dans les produits topiques pour l'anesthésie cutanée. 8.9
Éthoxydiglycol (CH 2 OHCH 2 ET 2 CH 2 OC 2 H 5 , C 6 H 14 Ô 3 , MW 134,20) est également connu sous le nom d'éther monoéthylique de diéthylèneglycol, d'éther éthylique de diéthylèneglycol, de Transcutol et de Carbitol. Il se présente sous la forme d'un liquide incolore avec une légère odeur et une densité de 1,0272. L'éthoxydiglycol, un solvant organique hygroscopique, peut être mélangé avec de l'eau ainsi qu'avec d'autres solvants organiques. L'éthoxydiglycol améliore la solubilité et la perméabilité des ingrédients actifs et fonctionne comme solubilisant et cotensioactif. L'éthoxydiglycol est non pénétrant et non irritant. dix
Lipoderm est une base transdermique avec une texture lisse et crémeuse dépourvue du caractère collant du Pluronic Lecithin Organogel, et sa consistance est moins grasse. Lipoderm contient un composant liposomal exclusif qui améliore la perméation de diverses substances actives. La formulation de Lipoderm fournit un système d’administration transdermique stable qui peut être utilisé avec une variété d’agents thérapeutiques. onze
LES RÉFÉRENCES
1. Pharmacopée américaine/formulaire national [révision actuelle]. Rockville, MD : Convention américaine sur la pharmacopée, Inc. ; Septembre 2022.
2. Allen LV Jr. Procédure opérationnelle standard pour effectuer une évaluation de la qualité physique des pommades/crèmes/gels. CIJP . 1998;2:308-309.
3. Allen LV Jr. Résumé des tests de contrôle qualité pour les préparations composées stériles et non stériles, partie 1 : tests physiques et chimiques. IJPC. 2019;23:211-216.
4. Allen LV Jr. Résumé des tests de contrôle qualité pour les préparations composées stériles et non stériles, partie 2 : tests microbiologiques. CIJP . 2019;23 :299-303.
5. Informations sur le produit Ansaid (flurbiprofène). New York, New York : Pfizer Inc ; Mai 2016.
6. Informations sur le produit chlorhydrate de cyclobenzaprine. Miami, Floride : Cipla USA Inc ; Juillet 2016.
7. Sweetman SC, éd. Martindale : la référence complète sur les médicaments. 36e éd. Londres, Angleterre : Pharmaceutical Press ; 2009 : 482-484.
8. HS blanc. Anesthésiques locaux. Dans : Gennaro AR, éd. Remington : La science et la pratique de la pharmacie. 20e éd. Baltimore, Maryland : Lippincott Williams & Wilkins ; 2000 : 1402-1403.
9. DrugBank en ligne. Prilocaïne. https://go.drugbank.com/drugs/DB00750. Accessed February 2, 2024.
10. Ash M, Ash I. Manuel des additifs pharmaceutiques. Brookfield, Vermont : Gower Publishing Ltd ; 1995 : 484.
11. PCCA. Lipoderme. www.pccarx.com/products/PCCALIPODERM%C2%AE/30-3338/PROPRIETARYBASES. Accessed February 2, 2024.
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