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Découvrez 5 nouveaux médicaments à venir en 2020

Découvrez 5 nouveaux médicaments à venir en 2020Informations sur les médicaments

Depuis 2010, le nombre de nouveaux médicaments approuvés chaque année par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a considérablement augmenté, atteignant en moyenne plus de 38 nouvelles approbations chaque année par rapport aux moyennes précédentes plus proches de 21. C'est une excellente nouvelle pour les patients, car la disponibilité de nouveaux médicaments et produits biologiques signifie généralement plus d'options de traitement pour les personnes qui en ont le plus besoin.

Parmi les nouveaux médicaments approuvés chaque année, certains sont des produits innovants qui n'ont jamais été utilisés auparavant, tandis que d'autres sont liés (sinon identiques) à d'autres médicaments déjà disponibles et seront en concurrence sur le marché. Ces derniers sont généralement nouvellement disponibles grâce à l'expiration des brevets, ce qui permet de vendre davantage d'options et de versions génériques du médicament dans le commerce.



Comment les médicaments sont-ils approuvés par la FDA?

Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA ( CDER ) est responsable de l'approbation et de l'évaluation des nouveaux médicaments avant qu'ils ne soient mis à la disposition du public. Selon le FDA , le CDER garantit que les médicaments de marque et génériques fonctionnent correctement et que leurs bienfaits pour la santé l'emportent sur leurs propres risques.



Le processus que les entreprises pharmaceutiques doivent suivre pour obtenir l'approbation de la FDA et, à son tour, commencer à vendre leurs médicaments, est long et structuré. Cela peut prendre jusqu'à Deux ans et demi pour que la FDA approuve un nouveau médicament, ce qui s'ajoute aux années que les chercheurs mettent pour développer le médicament et mener des essais cliniques. Dans certains cas, comme pour les thérapies qui traitent des maladies potentiellement mortelles, la FDA accélérera le processus grâce à l'approbation accélérée.

Le processus d'approbation de la FDA comporte essentiellement trois étapes.



1. Analyse de la condition cible et des traitements disponibles

La FDA analyse la maladie ou l'état que le médicament ou le produit est destiné à traiter. Ce faisant, il évalue également le paysage actuel du traitement de la maladie pour peser efficacement les avantages et les risques potentiels du médicament.

2. Évaluations des avantages et des risques à partir des données cliniques

Dans la plupart des cas, les fabricants de médicaments doivent soumettre les résultats d'au moins deux essais cliniques. La FDA utilise ces données pour évaluer les risques et les avantages du médicament.

3. Stratégies de gestion des risques

Comme tous les médicaments comportent des risques, il est essentiel que les fabricants de médicaments aient un plan pour les gérer. Cela peut inclure une étiquette de médicament approuvée par la FDA qui détaille clairement tous les risques et avantages, ainsi que la façon de les atténuer, mais peut également s'étendre à des stratégies plus approfondies et plus complètes.



Que se passe-t-il lorsque la FDA approuve un médicament?

Si un médicament est approuvé avec succès pour la vente par la FDA, le temps qu'il faut pour arriver sur le marché et devenir disponible pour les patients peut varier considérablement. Souvent, cela dépend de la rapidité avec laquelle une entreprise peut créer et préparer tous les supports marketing nécessaires, y compris les emballages, les supports pédagogiques et promotionnels qui passent tous l'approbation réglementaire.

Selon le médicament spécifique (par exemple, un générique peut généralement être mis sur le marché beaucoup plus rapidement qu'un tout nouveau médicament innovant) et les ressources de la société pharmaceutique, certains médicaments peuvent être achetés dans les semaines suivant l'approbation, tandis que d'autres nécessitent des mois ou plus. .

Nouveaux médicaments pour 2020

Avec tout cela à l'esprit, ce n'est pas un mince exploit qu'un certain nombre de nouveaux médicaments seront disponibles pour les patients en 2020. Certains, bien sûr, nous ne le savons pas encore, car ils seront approuvés et prêts à la vente au cours des 12 prochaines années. mois. Il s'agit d'une liste de cinq des nouveaux médicaments approuvés par la FDA en 2019 qui sont en cours de préparation pour une disponibilité en 2020.



Oxbreaker (voxelotor)

Cette nouveau médicament est utilisé pour traiter la drépanocytose, une maladie du sang héréditaire potentiellement mortelle qui déforme les globules rouges. Les cellules en forme de faucille empêchent l'oxygène d'être transporté efficacement dans tout le corps. Oxbryta agit en inhibant l'anomalie centrale de la drépanocytose, ce qui peut entraîner une augmentation bien nécessaire des taux d'hémoglobine.

Oxbryta est un exemple de médicament qui a obtenu une approbation accélérée le 25 novembre 2019 . Il n'a fallu que deux semaines pour que le médicament arrive sur le marché. Depuis décembre 2019, il est disponible pour une utilisation chez les patients de plus de 12 ans atteints d'anémie falciforme. Il sera rendu plus facilement disponible avec une distribution accrue tout au long de 2020.



Pris une fois par jour sous forme de comprimé oral, le prix courant d’Oxbryta est de 10 417 dollars par mois. Il est considéré comme un médicament révolutionnaire pour la maladie, car il traite la cause fondamentale de la drépanocytose plutôt que de simplement gérer les symptômes.

Brukinsa (zanubrutinib)

Un autre médicament qui a reçu une approbation accélérée par le FDA en novembre 2019 était Brukinsa, un médicament utilisé pour traiter les patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau. Les patients doivent cependant avoir essayé au moins un autre traitement avant de passer à Brukinsa.



Le fabricant de médicaments BeiGene USA a reçu l'approbation de la FDA pour Brukinsa et sera en concurrence avec d'autres médicaments, y compris le premier sur le marché Imbruvica .

Actuellement au prix de 12935 $ pour un approvisionnement de 30 jours, Brukinsa peut être pris tous les jours ou deux fois par jour. Le médicament fait actuellement l'objet d'autres essais cliniques dans le but d'obtenir une deuxième approbation en tant que traitement de la leucémie lymphoïde chronique. BeiGene récemment données publiées ce qui est prometteur.



Roflumilast

Roflumilast est la version générique de Daliresp et devrait être disponible en 2020. Le médicament est utilisé pour traiter les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (MPOC) sévère.

En général, c'est une excellente nouvelle pour les consommateurs lorsqu'un générique devient disponible, car un générique peut réduire le coût des médicaments jusqu'à 85%. Mais, bien que le fabricant (Breckenridge Pharmaceutical, Inc) ait reçu l'approbation de la FDA, il n'y a aucune garantie quand il sera disponible sur le marché, en raison de l'exclusivité des médicaments et des brevets.

D'autres médicaments parfois utilisés pour traiter la MPOC comprennent les bronchodilatateurs comme Xopenex , les corticostéroïdes tels que Flovent , et des médicaments combinés comme Symbicort .

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Cabotégravir et rilpivirine combinés

Début 2019, ViiV Healthcare appliqué pour l'approbation de leur schéma bi-médicament injectable mensuel pour traiter les patients infectés par le VIH-1. Ceci est conçu pour concurrencer les schémas thérapeutiques standard à trois médicaments actuellement utilisés pour traiter les infections à VIH-1. La formulation d'injection mensuelle est considérée comme beaucoup plus pratique option de traitement pour les patients éligibles, par rapport à la prise d'un pilule tous les jours .

Une bonne nouvelle pour les patients séropositifs, selon Fortune , Viiv espère que le traitement sera approuvé par la Food and Drug Administration au début de l'année prochaine. Une fois approuvé, le médicament combiné recevra un nom de marque.

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Rybelsus (sémaglutide)

Rybelsus est un nouveau médicament de Novo Nordisk, l’une des plus grandes sociétés pharmaceutiques mondiales axées sur le diabète. Le nouveau médicament a reçu l'approbation de la FDA pour traiter les adultes atteints de diabète de type 2 Septembre 2019 , et est devenu disponible dans le commerce en décembre. À mesure que la fabrication du médicament passe du Danemark aux États-Unis en 2020 et que les médecins en apprendront davantage sur ses avantages, le médicament deviendra probablement largement disponible.

Lorsqu'il sera disponible, il sera offert sous forme de comprimé une fois par jour en doses de 3 mg, 7 mg et 14 mg et est le seul agoniste des récepteurs du glucagon-like peptide-1 (GLP-1) sous forme de pilule. L'ingrédient actif, le sémaglutide, est déjà disponible dans un forme injectable .

Novo Nordisk travaille actuellement avec les assureurs pour maintenir les frais remboursables des patients assurés à 10 $ par mois; cependant, il y a des rapports selon lesquels cela pourrait coûter aux patients jusqu'à 772,43 $ pour un approvisionnement de 30 jours.

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Bien qu'il ne s'agisse que d'un aperçu des nouveaux médicaments qui pourraient devenir disponibles dans le commerce en 2020, cela montre des choses passionnantes à venir - des traitements avancés bien nécessaires devenant plus facilement disponibles. Des nouveaux produits innovants aux génériques plus abordables et aux alternatives de traitement pratiques, assurez-vous de vérifier auprès de votre médecin en 2020 au cas où de nouveaux médicaments adaptés à vos besoins seraient disponibles.