LAMOTRIGINE 1 mg/mL Suspension orale composée, USP
Pharmacie américaine. 2023;48(1):59-60.
Méthode de préparation : Calculez la quantité requise de chaque ingrédient pour la quantité totale à préparer. Pesez et/ou mesurez avec précision chaque ingrédient. Placer le nombre requis de comprimés dans un mortier approprié et réduire en poudre fine. Ajouter l'Ora-Blend en petites portions et triturer pour obtenir une pâte lisse. Ajouter des volumes croissants d'Ora-Blend pour obtenir un liquide de lamotrigine versable. Transvaser le contenu du mortier, par étapes et quantitativement, dans un flacon calibré. Ajouter suffisamment d'Ora-Blend pour amener au volume final et bien mélanger. Emballage et étiquette.
Utiliser: Cette formulation, qui est une préparation officielle USP, est utilisée dans le traitement de l'épilepsie.
Emballage: Emballez dans des récipients étanches et résistants à la lumière.
Étiquetage : Tenir hors de portée des enfants. Jeter après ____ [période]. Bien agiter avant usage.
Stabilité: Une date limite d'utilisation allant jusqu'à 90 jours peut être utilisée pour cette préparation lorsqu'elle est conservée à température ambiante contrôlée ou à température réfrigérée. un
Contrôle de qualité: L'évaluation du contrôle de la qualité peut inclure le poids/volume, le pH (plage : 4,0-5,0), la gravité spécifique, le dosage du médicament actif, la couleur, l'observation physique, la stabilité physique (décoloration, corps étrangers, formation de gaz, croissance de moisissures) et l'efficacité des conservateurs test. 23
Discussion: Il s'agit d'une préparation USP officielle utilisée dans le traitement de l'épilepsie. un Sa stabilité dans des véhicules similaires a été signalée. 4
Lamotrigine (Lamictal, C 9 H 7 CL 2 N 5 , PM 256,09) se présente sous la forme d'une poudre blanche à crème pâle légèrement soluble dans l'eau. La lamotrigine est un médicament anticonvulsivant utilisé pour le traitement de l'épilepsie ainsi que pour le traitement du trouble bipolaire (un état de santé mentale caractérisé par des épisodes de sautes d'humeur allant de la dépression à une humeur anormalement élevée). Dans l'épilepsie, la lamotrigine est utilisée pour traiter les crises focales, les crises tonico-cloniques et les crises du syndrome de Lennox-Gastaut. Dans le trouble bipolaire, la lamotrigine est utilisée pour traiter les épisodes aigus de dépression, gérer le cycle rapide (quatre épisodes ou plus sur une période d'un an) dans le trouble bipolaire II et prévenir les récidives dans le trouble bipolaire I. La lamotrigine a été commercialisée pour la première fois au Royaume-Uni en 1991 et a été approuvée par la FDA pour une utilisation aux États-Unis en 1994. La lamotrigine figure sur la liste modèle des médicaments essentiels de l'Organisation mondiale de la santé, qui comprend ce qui est considéré comme le plus sûr, les médicaments les plus efficaces qui répondent aux besoins les plus importants d'un système de santé. 5
Ora-Blend est un véhicule de suspension orale sucré qui est utilisé pour simplifier le processus impliqué dans la préparation extemporanée de suspensions orales. Ora-Blend est un véhicule édulcoré à base aqueuse composé d'un mélange synergique d'agents de suspension qui ont un degré élevé d'activité colloïdale. Ora-Blend est tamponné à un pH légèrement acide d'environ 4,2, et il a une viscosité d'environ 700 cps à 25°C et une osmolalité de 2 107 mOsm/kg. Ora-Blend se présente sous la forme d'un liquide opaque et rosâtre avec une douce saveur d'agrumes et de baies. Ora-Blend contient de l'eau purifiée, du saccharose, de la glycérine, du sorbitol, des arômes, de la cellulose microcristalline, de la carboxyméthylcellulose sodique, de la gomme xanthane, de la carraghénine, de l'acide citrique et du phosphate de sodium comme tampons ; inclut la siméthicone en tant qu'agent anti-mousse ; et est conservé avec du méthylparabène et du sorbate de potassium. 6
RÉFÉRENCES
un. Pharmacopée américaine/Formulaire national [révision actuelle]. Rockville, MD : U.S. Pharmacopeial Convention, Inc ; Décembre 2022.
2. Allen LV Jr. Résumé des tests de contrôle de qualité pour les préparations composées stériles et non stériles, partie 1 : tests physiques et chimiques. IJPC . 2019;23(3):211-216.
3. Allen LV Jr. Résumé des tests de contrôle qualité pour les préparations composées stériles et non stériles, partie 2 : tests microbiologiques. IJPC . 2019;23(4):299-303.
4. Nahata MC, Morosco RS, Hipple TF. Stabilité de la lamotrigine dans deux suspensions orales extemporanées à 4 et 25 °C. Am J Health Syst Pharm . 1999;56(3):240-242.
5. McEvoy GK, éd. Informations sur les médicaments AHFS 2005 . Bethesda, MD : Société américaine des pharmaciens du système de santé ; 2005 :2148-2154.
6. Informations sur le produit Ora-Blend. Minneapolis, MN : Perrigo ; 2019.
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